Registrar um produto na Anvisa pode parecer um desafio — e realmente é.
Os dossiês são complexos, as exigências são detalhadas e qualquer inconsistência gera atrasos ou indeferimentos.
Mas existe uma forma mais inteligente de conduzir o processo.
Com uma análise prévia dos requisitos, um planejamento estratégico e a formatação correta da documentação técnica, o tempo de aprovação reduz drasticamente.
Os principais erros que mais atrasam registros incluem:
- ausência de dados clínicos compatíveis,
- rotulagem fora dos padrões,
- testes incompletos,
- lacunas na documentação técnica,
- falhas na tradução de estudos internacionais.
Empresas que contam com uma equipe regulatória experiente conseguem prever esses obstáculos e preparar um processo sólido desde o início.
Resultado?
Mais agilidade, menos indeferimento e mais competitividade no mercado.
